Возникла проблема? Позвоните БЕСПЛАТНО юристу:
+7 (499) 703-41-47 - Москва; +7 (812) 309-83-52 - Санкт-Петербург;

Для того, чтобы заниматься медицинской деятельностью, например, открыть частный пункт скорой помощи для оказания любого вида медицинских услуг, в России необходимо пройти обязательную процедуру лицензирования, в противном случае это будет считаться нарушением закона и повлечет за собой незамедлительную реакцию правоохранительных (и не только) органов. Это положение одинаково для муниципальных, коммерческих, частных и пр. структур, в  т.ч.  для ИП. Сегодня предлагаем рассмотреть тему: приказ о лицензировании медицинской деятельности в Российской Федерации.

Лицензирование медицинской деятельности 2016 перечень документов  

Для того, чтобы организация/компания/муниципальное учреждение и пр. могли осуществлять работу в системе здравоохранения на территории Российской Федерации необходимо позаботиться о получении лицензии. Для этого лицензиату нужно подготовить пакет бумаг в который входит старый образец в оригинале (если лицензирование медицинской деятельности производиться не впервые).

После подачи бумаг лицензиат ожидает решение комиссии, которая изучает документы и проводит проверку данных. Процесс утверждения решений занимает 45-60 дней со дня подачи документов. В случае банкротства или закрытия бизнеса по иным причинам лицензия подлежит изъятию, поскольку это является прямым нарушением приказа №121 – прекращение медицинской деятельности.

Правовые и нормативные акты и документы для лицензирования  

Регламент действий, а также основные требования и порядок получения лицензии прописаны в Федеральном Законе Российской Федерации ст. 134 (ФЗ РФ №128). Дополнительно к этому законодательному акту существует приказ Минздрава Российской Федерации №121 н, в котором имеются основные требования – обязательное лицензирование медицинской деятельности (все виды описаны в ФЗ). Приказ Минздрава подтвержден Постановлением Правительства Российской Федерации №291 и согласован с Министерством Здравоохранения РФ (законодатель может его утверждать ежегодно, поэтапно изменяя некоторые пункты, форму и пр.).

В указанных законодательных актах прописаны требования к лицензиату, основным из которых выступает предоставление в управление Росздравнадзора, управление Роспотребнадзора или Минпромторг, иной комитет или ответственный государственный орган или комитет (эти же органы производят осуществление контроль за выполнением указаний приказа Минздрава) перечень документов:

  • заявление;
  • учредительные документы;
  • дипломы и другие документальные подтверждения необходимого уровня квалификации всех сотрудников и руководителей, включая юристов компании (для всех подразделений, филиалов, клиник и пр.);
  • документы на все помещения, включая складские и подсобные (на аренду или собственность);
  • выписки из ЕРГЮЛ/ЕРГИП, коды ИМНС, ОКПО и пр.;
  • все нормативные документы на медоборудование с резолюцией Росздравнадзора;
  • заключение из СЭС, пожарной охраны и пр.;
  • аккредитация, квитанция об уплате госпошлины;
  • платежные реквизиты (банковские данные).

Аккредитация как происходит: важное условие для получения лицензии  

Что такое аккредитация? Исходя из данных описанных в законодательстве Российской Федерации это проверка лица, прошедшего обучение по любой мед. специальности на соответствие своей должности. Закон предписывает всем медработникам независимо от специализации проходить аккредитацию каждые пять лет. Если медработник не занимался практикой более пяти лет, он может быть допущен к работе только после повышения квалификации или переподготовки (профессиональной).

После прохождения аккредитации специалист получает на руки индивидуальный лист допуска, в котором будет указана его специализация. По своей сути это экзамен на котором государство регулярно проверяет медиков на соответствие занимаемой должности посредством инновационных методов в том числе. В ходе проверки они сдают теоритические и практические тесты, последние проводятся на базе симуляционных центров.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2016 году  

Министерство Здравоохранения Российской Федерации по приказу №121 установило требования по лицензированию любой мед. деятельности, направленной на лечение, консультирование, оздоровление, в т.ч. фармацевтической практики.

Постановление правительства  

Постановлением Правительства Российской Федерации №№291, 1081, 278, 317 подтвержден приказ Минзрава о лицензировании медицинской деятельности. В приложении к приказу прописаны отдельные виды медицинской деятельности, которые подлежат обязательной процедуре лицензирования.

Требования законодательства по областям  

Законодательство Российской Федерации посредством нескольких нормативно правовых актов (ФЗ, Приказа Минздрава и Постановления Правительства Российской Федерации) обязывает субъектов осуществляющих медицинскую деятельность в различных сферах проходить обязательный процесс лицензирования независимо от месторасположения. Эти законы и приказы одинаковы для всех городов/областей/регионов/округов, находящихся на территории Российской Федерации: Санкт Петербурге (СПБ), в Москве, в Московской и Кемеровской области, в РК, УР и пр.

Требования к лицензиатам подробно описаны в ФЗ РФ №99, основные из которых: стандарты и санитарные нормы помещений, а также обязательная проверка персонала на профпригодность (листы допуска) и качество обслуживания пациентов/клиентов.

Закон о лицензировании медицинской деятельности 

Основной закон, который регламентирует порядок и предъявляет требования к субъектам. осуществляющим медицинскую деятельность на территории Российской Федерации – ФЗ №212 н. В тело законопроекта ежегодно вносятся изменения, на основании Постановления Правительства и Приказа Минздрава Российской Федерации. Приказ Министерства Здравоохранения РФ дополняется приложением с полным перечнем видов медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию и исключение из этих правил.

Чтобы написать реферат или доклад в школе по данной теме, необходимо тщательно изучить законодательные требования к лицензированию медицины (отдельных видов практики) в Российской Федерации, ознакомиться и при необходимости скачать его можно на нашем сайте по предложенному адресу (ссылке).

Прочитано 115 раз
Скачать вложения:

У вас нет прав